Программа форума

Фальсификация медицинской продукции угрожает здоровью людей и целостности систем здравоохранения на глобальном уровне. Фальсификация — это глобальное явление, масштабы которого существенно увеличиваются с каждым годом, поскольку развитие технологий во всех областях цепочки поставок повышает возможности преступников по производству, транспортировке и доставке опасных фальсифицированных медицинских продуктов клиентам, в то время как многие из них не осознают, что заплатили за подделку. Эта важнейшая проблема, требующая согласованной международной реакции, рассматривается в Конвенции Совета Европы «О борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения» (Конвенция «Медикрим»), которая была подписана в Москве в 2011 году и на сегодняшний день ее подписали 28 стран и ратифицировали 14 стран включая Российскую Федерацию.

Модераторы:

Павле Зелич, Сотрудник международного отдела Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям

Сергей Глаголев, Заместитель начальника управления — начальник отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Линда Скаммелл, Старший советник Регуляторного агентства по лекарственным средствам и медицинской продукции Великобритании

Спикеры:

Мс. Инес Дю Плесси, Научный сотрудник Департамента биологической стандартизации, сети официальных лабораторий по контролю качества лекарственных средств и здравоохранению Европейского директората по качеству лекарственных средств для здравоохранения (EDQM) Совета Европы, Куратор Комитета экспертов CMED (по минимизации рисков от обращения фальсифицированной медицинской продукции) и реализации Конвенции Совета Европы «Медикрим»
Доклад: «Конвенция Совета Европы Медикрим и связанная с ней деятельность»

Мкртыч Шакарян, Руководитель отдела надлежащей фармацевтической практики Лаборатории контроля качества лекарств АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени Академика Э. Габриеляна» Минздрава Армении, член комитета экспертов по минимизации рисков от исходящих фальсифицированных медицинских продуктов и подобных преступлений Совета Европы
Доклад: «Конвенция Совета Европы Медикрим — взгляд регулятора как всеобъемлющий инструмент для борьбы с контрафактными медицинскими продуктами и подобными преступлениями»

Андрей Гайдеров, Заместитель директора Департамента международного сотрудничества и связей с общественностью Министерства здравоохранения Российской Федерации
Доклад: «Процесс ратификации конвенции Совета Европы Медикрим в Российской Федерации»

Линда Скаммелл, Старший советник Регуляторного агентства по лекарственным средствам и медицинской продукции Великобритании
Доклад: «Законодательство ЕС в рамках борьбы с контрафактными лекарственными продуктами — принципы Директивы ЕС 2011/62/EU и основные видения сериализации лекарств в Европе»

Екатерина Никифорова, Начальник Отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России
Доклад: «Примеры выявления контрафактных лекарственных препаратов при инспектировании иностранных производителей»

Йан Ван Ден Буйнантс, Старший детектив Федеральной правовой полиции Бельгии
Доклад «Сотрудничество между компетентными органами как самый эффективный метод в борьбе против фальсификации медицинских продуктов внутри стран»
Доклад: «Сотрудничество на международном уровне — усиление защиты границ и предотвращение проникновения фальсификатов на территорию страны»

Динара Есболатова, Руководитель Офиса проектного менеджмента Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Доклад: «Маркировка и прослеживаемость медицинской продукции в Республике Казахстан»

Майкл Дитс, Глава отдела по контролю и безопасности лекарственных средств ВОЗ
Доклад: «Деятельность всемирной организации здравоохранения в рамках борьбы с контрафактными медицинскими продуктами»

Дэвид Шор, Старший региональный директор по безопасности региона ЕМЕА, «ПФАЙЗЕР»
Доклад: «Борьба с контрафактными лекарственными средствами онлайн»

Валентин Киселевич, Менеджер по работе с контрафактной продукцией Департамента безопасности АО «Санофи Россия», д.м.н.
Доклад: «Безопасность пациента — необходимая реальность фармацевтического мира»

Фрэнк Картье-Дюма, Директор по развитию бизнеса направления фармацевтика компании SICPA
Доклад: «Глобальные тенденции в сериализации и прослеживания лекарственных средств»

Павле Зелич, Сотрудник международного отдела Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям
Доклад: «Важность эффективной коммуникации для осведомления населения»

Мс. Инес Дю Плесси, Научный сотрудник Департамента биологической стандартизации, сети официальных лабораторий по контролю качества лекарственных средств и здравоохранению Европейского директората по качеству лекарственных средств для здравоохранения (EDQM) Совета Европы, Куратор Комитета экспертов CMED (по минимизации рисков от обращения фальсифицированной медицинской продукции) и реализации Конвенции Совета Европы «Медикрим»
Доклад: «Базы данных и сотрудничество с лабораториями контроля качества»